ข้อมูลเบื้องต้น 
บริษัทที่ปรึกษาใน UK ซึ่งเชี่ยวชาญด้านการวิจัยชีวการแพทย์ เภสัชกรรม และเทคโนโลยีชีวภาพ ต้องการการสนับสนุน
ด้านการตรวจรับรองความถูกต้องตามมาตรฐาน GMP (GMP Validation) และการบริหารโครงการสำหรับหลายโครงการ
ที่มีความซับซ้อน โดยได้ว่าจ้างที่ปรึกษาอาวุโสด้านการตรวจสอบความถูกต้อง (Validation) เพื่อให้ความเชี่ยวชาญ
จากระยะไกล ช่วยให้การส่งมอบโครงการมีคุณภาพสูงและสอดคล้องกับข้อกำหนด

ความท้าทาย 
โครงการครอบคลุมสิ่งอำนวยความสะดวกหลายประเภท ได้แก่ ห้องยาแบบปลอดเชื้อ ห้องปฏิบัติการผลิตเภสัชรังสี (Radiopharmacy) และโรงงานผลิตยานวัตกรรม แต่ละโครงการต้องการความรู้เฉพาะด้านเกี่ยวกับการตรวจสอบ
ความถูกต้อง (Validation) การปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP และการบริหารโครงการ โดยส่วนใหญ่ดำเนินการจากระยะไกล พร้อมกับการประสานงานกับทีมงานท้องถิ่นและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย 

แนวทางการดำเนินงาน 

• ให้คำปรึกษา GMP และ Validation ระยะไกลสำหรับหลายโครงการ รวมถึง:
     ○ การส่งมอบห้องยาแบบปลอดเชื้อให้กับโรงพยาบาลใน UK
     ○ โครงการ Capella ที่มหาวิทยาลัยชั้นนำ สนับสนุนการตรวจสอบความถูกต้อง (Validation) สำหรับห้องปฏิบัติ
         การและโรงงานผลิตระดับสูง
     ○ การจัดตั้งห้องปฏิบัติการผลิตเภสัชรังสี (Radiopharmacy) แห่งใหม่ใน NHS Foundation Trust
     ○ การบริหารออกแบบและก่อสร้างโรงงานผลิตยาเม็ดแข็ง (Solid Dose Facility) สำหรับบริษัทยาชีวภาพที่
        พัฒนายานวัตกรรมเพื่อการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3
• แนะนำทีมงานด้านการวางแผนการตรวจสอบความถูกต้อง (Validation) การปฏิบัติตามข้อกำหนด และ
  การดำเนินโครงการ 
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเอกสาร SOPs และ Validation Protocols สอดคล้องกับมาตรฐานข้อกำหนดและ
  ความต้องการของโครงการ 

ผลลัพธ์ 

• ส่งมอบโครงการที่ซับซ้อนหลายโครงการใน UK สำเร็จ โดยทั้งหมดสอดคล้องตามมาตรฐาน GMP
  และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ 
• มอบการสนับสนุนเชิงผู้เชี่ยวชาญจากระยะไกล ลดความจำเป็นในการใช้ที่ปรึกษาในสถานที่ แต่ยังคงรักษาคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
• เสริมศักยภาพของลูกค้าผ่านการให้คำแนะนำเชิงโครงสร้างและการให้คำปรึกษาอย่างใกล้ชิด 

ข้อคิดสำคัญ
การให้คำปรึกษา GMP ระยะไกลร่วมกับความเชี่ยวชาญด้านการตรวจสอบความถูกต้อง (Validation) เชิงกลยุทธ์ ช่วยให้
การส่งมอบโครงการเป็นไปอย่างมีคุณภาพ สอดคล้องกับข้อกำหนดและรองรับสิ่งอำนวยความสะดวกที่หลากหลายในอุตสาหกรรมชีวการแพทย์และเภสัชกรรม