ข้อมูลเบื้องต้น 
ศูนย์กระจายสินค้ายาแห่งใหม่ในประเทศไทย ซึ่งสร้างขึ้นเพื่อรองรับการจัดเก็บยารักษาโรคและวัคซีน จำเป็นต้องมี
การตรวจสอบการติดตั้ง (Commissioning) และการตรวจสอบความถูกต้อง (Validation) ครอบคลุมทั้งพื้นที่จัดเก็บและระบบสาธารณูปโภคที่สำคัญ เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับข้อกำหนด GMP และข้อกำหนดทางกฎหมาย 

ความท้าทาย
โครงการนี้ต้องดำเนินการทำการสำรวจและบันทึกอุณหภูมิ (Temperature Mapping) อย่างครอบคลุมในพื้นที่จัดเก็บทั้งหมด เพื่อให้มั่นใจว่าสภาพแวดล้อมตรงตามความต้องการเฉพาะของผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ยังต้องทำการตรวจสอบ IQ และ OQ ของระบบ HVAC หลัก เพื่อยืนยันการควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น และการไหลเวียนอากาศที่สม่ำเสมอทั่วทั้งศูนย์กระจายสินค้า 

แนวทางการดำเนินงาน 

• วางแผนและดำเนินการศึกษาการสำรวจและบันทึกอุณหภูมิ (Temperature Mapping)  ครบทุกพื้นที่จัดเก็บ ครอบคลุมทั้งโซนอุณหภูมิห้อง (Ambient) พื้นที่ควบคุมอุณหภูมิเย็น (Refrigerated) และ พื้นที่ควบคุมอุณหภูมิ
  แช่แข็ง (Frozen) 
• จัดทำและดำเนินการตามโปรโตคอล IQ และ OQ สำหรับแต่ละพื้นที่จัดเก็บ เพื่อยืนยันประสิทธิภาพการทำงานและการสอดคล้องตามข้อกำหนด 
• นำการตรวจสอบ IQ และ OQ ของระบบ HVAC หลัก เพื่อให้มั่นใจว่าอุณหภูมิ ความชื้น และการไหลของอากาศ
  เป็นไปตามข้อกำหนด 
• ประสานงานกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายในและผู้ขาย เพื่อให้การติดตั้ง การตรวจสอบ และการทดสอบดำเนินไป
  อย่างราบรื่น and testing.
• จัดทำเอกสารประกอบอย่างครบถ้วน เพื่อรองรับการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแล 

ผลลัพธ์ 

• ดำเนินการสำรวจและบันทึกอุณหภูมิ (Temperature Mapping) ครบทุกโซนจัดเก็บ และยืนยันการสอดคล้อง
  ตามข้อกำหนด GMP 
• ระบบ HVAC ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องเต็มรูปแบบ ควบคุมสภาพแวดล้อมได้อย่างสม่ำเสมอทั่วศูนย์กระจายสินค้า 
• ส่งมอบศูนย์กระจายสินค้าที่พร้อมใช้งานอย่างสมบูรณ์ สอดคล้องตามข้อกำหนด และพร้อมสำหรับการตรวจสอบ
  จากหน่วยงานกำกับดูแล 

ข้อคิดสำคัญ 
การสำรวจและบันทึกอุณหภูมิ (Temperature Mapping) อย่างละเอียด และการตรวจสอบความถูกต้องของระบบสาธารณูปโภคควบคู่กับการดำเนิน IQ/OQ ที่มีโครงสร้างชัดเจน ช่วยให้ศูนย์กระจายสินค้ายาแห่งใหม่นี้สอดคล้อง
ตามข้อกำหนด และรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในทุกสภาวะการจัดเก็บได้อย่างมั่นใจ